Что и как проверяет Роспотребнадзор. Нарушения и штрафы

Для того, чтобы максимально защитить свои интересы в период действия «режима повышенной готовности» и избежать финансовых потерь, лучше обратиться за помощью к юристам КГ ЭТАЛОН.

Распространенные ошибки при проверке медицинских учреждений

1. Гарантийный срок на оказание платных услуг указан некорректный или вовсе отсутствует.
2. Информационный стенд должен быть максимально заполненным. Квалификационный уровень сотрудников должен быть указан.
3. Оборудование и инструменты подлежат специальной обработке и стерилизации, не всегда это соответствует установленным нормам.
4. Неправильное использование средств дезинфекции. Нарушена концентрация или нет дополнительного оборудования.
5. Каждый санузел должен быть оснащён индивидуальной вытяжкой.
6. У персонала учреждений отсутствует отдельное помещение для личной гигиены.
7. Комплектация аптечки (СПИД) не является полной.
8. Нарушение при утилизации шприцов, скальпелей (одноразовые инструменты). Перед этой процедурой, они обязательно должны быть обеззаражены.
9. Все ёмкости с дезрастворами имеют соответствующую маркировку, её отсутствие является нарушением.
10. Размер медицинского учреждения не соответствует установленным критериям.
11. Цена на товар указана некорректно, нет ценника.
12. Работник должен ознакомиться с инструкцией, как работать с рентгеном, обеззараживающими лампами. Если он этого не знает, это нарушение.
13. Отсутствует журнал, где указываются данные дозиметрической проверки медработников.

Что нужно знать о Роспотребнадзоре

Официальное название ведомства — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Создана для контроля соблюдения защиты прав потребителей, обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов и изделий с ними контактирующими, а также для разработки и утверждения санитарно-эпидемиологических, гигиенических норм и правил. Руководитель ведомства одновременно занимает пост Главного государственного санитарного врача РФ.

Возможные нарушения со стороны проверяющих

Если во время проведения допущены следующие нарушения:

• отсутствует директор или уполномоченный представитель проверяемого субъекта;
• срок пребывания на предприятии превышен;
• проверяется то, что не указано в приказе;
• инспекторы требуют предоставить документы, не относящиеся к предмету проверки;
• изъятие проб или образцов без оформления актов;
• есть ошибки и неточности в акте.

Основания для проверки медицинских центров

Контролирующие органы всегда составляют ежегодный план проверок. И именно на основании данного документа проводят проверки медицинских центров. Помимо плановых, существуют и внеплановые проверки. Их проводят лишь в том случае, если на это есть соответствующие основания. Так, внеплановую проверку в медучреждении могут провести по следующим причинам (ч. 2 ст. 10 закона «О защите прав»):

1. Истек период выполнения медорганизацией заранее выданного ей предписания устранить выявленные нарушения обязательных требований и (или) требований, которые установили муниципальные правовые акты.

2. В надзорный орган поступило заявление от медучреждения о присвоении правового статуса или спецразрешения (лицензии) или разрешения (согласования) на выполнение юридически значимых действий. Внеплановую проверку медцентра проводят в том случае, если этого требует процедура присвоения правового статуса или выдачи лицензии, разрешения.

3. Представитель надзорного органа желает провести внеплановую проверку, поскольку анализ итогов мероприятий по контролю показал, что они велись без взаимодействия с медорганизациями, рассмотрения и предварительной проверки поступивших в органы контроля обращений и заявлений граждан (включая индивидуальных предпринимателей, юрлиц), сведений от органов госвласти, органов местного самоуправления, из СМИ о следующих фактах:

   • жизни и здоровью граждан потенциально мог быть нанесен вред;

   • жизни и здоровью граждан был нанесен вред;

   • права потребителей оказались нарушены.

4. Руководитель надзорного органа издал приказ по поручению президента РФ, Правительства РФ или в соответствии с требованием прокурора о внеплановой проверке в рамках контроля выполнения законодательных актов по материалам и обращениям, которые поступили в прокуратуру.

При этом внеплановые проверки медицинских центров не могут проводиться на следующих основаниях (ч. 3 ст. 10 закона «О защите прав»):

• по заявлениям и обращениям, из которых неясно, кто именно обратился в надзорный орган;

• по заявлениям и обращениям, где нет информации о потенциальной угрозе нанесения вреда или нанесении вреда жизни и здоровью граждан, а также о нарушении прав потребителей.

Как проходят проверки медицинских центров Роспотребнадзором

Цель проверки медицинских центров — выявить нарушения. Роспотребнадзор может проводить их как в плановом порядке, так и незапланированно, если в адрес учреждения поступают жалобы.

План проверок формируют заранее и размещают его на официальном сайте органа контроля. Подобные мероприятия проводят, чтобы установить, насколько качественно учреждение оказывает услуги и соблюдает ли оно законодательные требования.

О внеплановых проверках медучреждение не предупреждают, а основанием для их проведения становится жалоба пациента (потребителя услуг). Также жалобу вправе подать органы госвласти, сотрудники органов самоуправления, у которых есть основания утверждать, что медицинский центр оказывает некачественные услуги и не соблюдает законодательные требования. В рамках внеплановой проверки контролеры фиксируют процесс работы на том уровне, на котором он проводится обычно. Что касается планового визита, к нему всегда можно подготовиться, чтобы избежать проблем и штрафов со стороны органов контроля.

Обычно в рамках плановой проверки Роспотребнадзор изучает документы, регламентирующие деятельность данной медицинской организации, ее рабочий процесс.

Прежде всего, следует установить, есть ли у учреждения в наличии следующие документы и в каком они состоянии:

• лицензия на оказываемые услуги (в медицинской, фармацевтической отрасли и так далее);

• свидетельства ОГРН и ИНН, код ОКВЭД, номер расчетного счета;

• устав юрлица;

• документация на занимаемое помещение (свидетельство на право собственности, договор на аренду и прочие бумаги);

• планы занимаемых помещений (включая поэтажные). Если в учреждении несколько корпусов, то необходим план на каждый из них;

• штатное расписание на текущий год, в котором должны быть указаны совместители, вольнонаемные рабочие, вакансии и так далее;

• приказ о назначении на должность, трудовое соглашение руководства предприятия и прочая документация.

Именно на основании вышеперечисленных документов медицинский центр может оказывать услуги населению.

Для того чтобы показать контролерам, в каком порядке предоставляются услуги и как соблюдаются санитарные нормы, у медицинского центра в наличии должны быть следующие документы:

1. Актуальные санитарно-эпидемиологические заключения. Если нужно, исследования будут проведены в ходе проверки с последующим составлением заключений.

2. Паспорт вентиляционных систем (обеспечение притока и оттока воздуха), технический отчет об их функционировании, журнал дезинфекции и очистки, договор на проведение работ по очистке, соглашение на техобслуживание и прочее.

3. Программы производственного контроля: договоры на проведение всех необходимых процедур с подрядчиком, у которого есть соответствующая лицензия, приказ о назначении ответственного лица, протоколы выполняемых исследований и прочее.

4. Программы утилизации отходов.

5. Заключения об итогах медосмотра работников медицинских центров, санкнижки.

6. Инструкции по обработке медицинских изделий, соглашения на их обслуживание и стирку медицинской одежды.

7. Список применяемого оборудования, договоры на техобслуживание.

Также представители контролирующих органов просмотрят следующие журналы (есть ли они в принципе и как ведутся):

• контроля концентрации дезинфицирующих средств;

• расчета расхода дезинфицирующих средств;

• контроля качества дезинфекции и стерилизации медицинских изделий и работы стерилизаторов;

• регистрации и контроля функционирования бактерицидной установки;

• генеральных уборок;

• учета инфекционных заболеваний.

Документы для проверки Роспотребнадзора

Как уже упомянуто выше в перечень документов, которые будут проверяться сотрудниками Роспотребнадзора входят:

• Документы, подтверждающие право по пользование помещением (собственность, аренда, безвозмездное пользование);
• Документы, подтверждающие наличие договорных отношений с уполномоченными органами, осуществляющими вывоз мусора, дезинфицирование, дератизацию, дезинсекцию;
• Документы, подтверждающие проведение плановых санитарных проверок;
• Санитарные книжки сотрудников;
• Документы, подтверждающие качество продуктов питания, товара;
• Документы, подтверждающие право осуществления определенного вида деятельности (если она требует лицензирования, аккредитации);
• Устав (в последней редакции), приказ на назначение директора и т.п.;
• Медицинскому учреждению необходимо заключить договорные отношения с организацией, стирающей специальную медицинскую одежду.

Безусловно, это не полный перечень документов, который будет проверяться Роспотребнадзором. Он может быть, как больше, так и меньше, и должен быть изложен в официальном запросе органа контроля.

В начале любой проверки Роспотребнадзор запрашивает перечень документов, в зависимости от профиля организации. К нему прилагается копия приказа о предстоящей проверке, которая должна быть заверена. Проверяющий не имеет права требовать документы, которые находятся в государственных базах данных.

Важным этапом является предоставление проверяющего сотрудника своего личного удостоверения и приказа, в котором указано, как и на каком основании будет проводиться проверка, какой организации и в какие сроки.

По окончанию пишется акт в двух экземплярах, в котором указываются все обнаруженные в ходе проверки нарушения и предписания по их дальнейшему устранению. Один экземпляр отдается проверяемому, а другой остается у инспектора.

В акте обязательно должно быть прописано:

• Где, когда и каким органом были составлены заключения.
• Эксперты, участвовавших в проверке.
• Данные заявления о начале проверки.
• Сведения об организации, в котором проводится осмотр и его руководителе.
• Начало и окончание проверки.
• Нарушения, обнаруженные в ходе проверки.
• Руководитель предприятия в письменном виде должен подтвердить, что он ознакомлен с актом. Если он не согласен с заключением, то он пишет отказ с указанием причин.
• Отметка, что запись о проверке была внесена в журнал, или причины, по которыми это не было сделано.
• Подписи всех участников.

Документы, предоставляемые инспекторам Роспотребнадзора

Первоначально проверяются такие документы:

• устав организации;
• данные о присвоении ИНН;
• лицензии на определенный вид деятельности;
• договора аренды или права собственности, касающиеся территорий и помещений.

В сфере санитарно-гигиенического контроля проверке подлежат:

• договора на проведение дезинсекции, дезинфекции и дератизации;
• договорные документы на вывоз отходов;
• результаты анализов качества окружающей среды;
• результаты исследований санитарных показателей мест хранения отходов;
• журналы учета санитарного состояния объекта;
• программа санитарно-производственного контроля;
• наличие списков контингентов, подлежащих обязательному медицинскому осмотру и санитарно-гигиенических паспортов женщин

Касательно трудовых отношений следует предоставить инспекторам:

• медицинские и трудовые книжки;
• документы об образовании и квалификации сотрудников;
• договоры, заключенные организацией с работниками.

Что находится вне компетенции Роспотребнадзора?

Во время проверки инспектор Роспотребнадзора не имеет право:

• проводить плановую инспекцию при отсутствии должностных лиц, или их представителей (исключение – ситуации, касающиеся угроз здоровью или жизни людей, техногенных катастроф и госбезопасности, состояния флоры и фауны);
• проводить проверку в сроки, превышающие предельно допустимые (согласно действующему законодательству);
• изымать оригиналы документов или требовать документацию, информацию и образцы продукции, если они не имеют отношение к предмету проверки;
• осуществлять отбор проб и образцов для анализа сверх норм (устанавливаются стандартами) и без оформления соответствующих актов;
• предписывать организациям и ИП проводить контрольные мероприятия за их счет.

Порядок проведения внеплановой проверки Роспотребнадзором

Итак, внеплановая проверка может быть:

• Документарной: требуется предоставление в адрес РПН официальных документов, подтверждающих соблюдение предприятием действующего законодательства и необоснованность зарегистрированных претензий.
• Выездной: сотрудники РПН сами все выявляют на месте.

ВАЖНО: срок проведения внеплановой проверки любого типа не может превышать 20 календарных дней.

В штатном режиме все начинается именно с документарной проверки. Во время ее инициации инспектор имеет право запрашивать строго определенный перечень документов. Закон запрещает требовать от ответственных лиц предприятия официальные бумаги, не относящиеся к сути дела.

ПРИМЕР: в случае осуществления проверки соответствия технологии производственного контроля заданным стандартам и требованиям сотрудник РПН не может потребовать заключения о прохождении планового медосмотра персоналом фирмы. В соответствии с приказом РПН №302Н на подобный запрос обязано отвечать исключительно медицинское учреждение, а не предприятие-работодатель.

Предоставлять документы в РПН можно как в виде простых (нотариально не заверенных копий), так и в виде скан-копий посредством электронной почты.

Выездная же проверка осуществляется в случае, если:

• после проведения документарной проверки в ведомство продолжат поступать заявления о нарушениях;
• после формального устранения нарушений, выявленных в период проведения документарной проверки (в 10-дневный срок после направления официального уведомления об этом со стороны РПН), у сотрудников ведомства останутся обоснованные сомнения в том, что все ошибки или противоречия действительно устранены.

Похожие записи:

• Какой доход на 3 х человек для малоимущих семей в 2024 в Ростовской области
• ​Пособие малоимущим семьям в 2023 году
• Образец договора дарения дома и земельного участка